Rapid Test HIV Merk UJI HIV

Rapid Test HIV merk UJI HIV merupakan alat uji cepat yang bekerja berdasarkan prinsip immunoassay kromatografik untuk mendeteksi antibodi terhadap Human Imumunodeficiency Virus (HIV) yang terdapat dalam serum, plasma atau darah secara kualitatif. HIV merupakan agen penyebab penyakit AIDS (Acquired Immune Deficiency Syndrome). Virus HIV dilapisi dengan selubung lipid yang berasal dari membran sel inangnya. Pada beberapa viral, glikoproteinnnya terdapat pada selubungnnya.

Setiap virus mengandung dua salinan RNA genom-positif. HIV-1 diisolasi dari pasien pengidap AIDS dan AIDS-related complex,dan pada orang sehat yang memiliki potensi beresiko tinggi terkena AIDS. HIV-2 diisolasi dari pasien penderita AIDS di Afrika Barat dan dari individu seropositif asymptomatic. HIV-1 dan HIV-2 menurunkan respon imunitas. Deteksi antibodi HIV dalam serum, plasma atau darah merupakan cara yang paling umum dan efisien untuk menentukan bahwa seseorang terinfeksi HIV atau tidak dan untuk memeriksa darah dan produk dari HIV.


Rapid Test HIV
Rapid test HIV merk UJI HIV

Disamping perbedaan karakteristik secara biologis, serologi dan urutan genom dari HIV-1 dan HIV-2 menunjukkan reaktifitas antigenik silang yang kuat. Sebagian besar sera positif HIV-2 dapat diidentifikasi dengan menggunakan tes HIV berbasis serologi.

Rapid Test HIV merk UJI HIV merupakan alat uji cepat untuk mendeteksi adanya antibodi terhadap HIV-1 dan/atau -2 dalam sampel serum, plasma, atau darah secara kualitatif. Uji ini menggunakan kombinasi dari berbagai protein rekombinan HIV dan protein HIV multi rekombinan yang secara selektif mampu mendeteksi antibodi terhadap HIV-1 dan HIv-2 dalam serum, plasma atau darah.

Rapid Test HIV


Prinsip Reaksi Rapid Test HIV merk UJI HIV

Rapid Test HIV merk UJI HIV bekerja secara kualitatif untuk mendeteksi antibodi terhadap HIV dalam serum, plasma atau darah. Pada alat UJI HIV terdapat membran yang dilapisi dengan antigen HIV rekombinan tepat di garis ujinya. Ketika serum, plasma atau darah diteteskan ke daerah sampel pada membran maka sampel tersebut akan bereaksi dengan antigen rekombinan HIV yang telah disemprotkan di daerah sampel. Campuran ini kemudian bermigrasi secara kromatografik menuju ujung yang lain dan bereaksi dengan antigen HIV rekombinan di garis uji. Jika sampel mengandung antibodi terhadap HIV-1 atau HIV-2 maka pada garis uji akan muncul warna merah-ungu,hal ini menunjukkan hasil positif. Jika garis berwarna tidak muncul, menandakan bahwa sampel tidak mengandung antibodi anti-HIV yang artinya hasil negatif. Sebagai kontrol yang menandakan bahwa proses pengujian berjalan baik maka garis kontrol harus selalu muncul.

Reagen

Rapid Test HIV merk UJI HIV mengandung antigen HIV yang dilapiskan pada partikel dan antigen HIV yang dilapiskan pada membran.

Perhatian
  • Hanya untuk penggunaan in vitro.Jangan digunakan jika melebihi waktu kadaluarsa.
  • Jangan makan, minum atau merokok dalam area dimana terdapat sampel atau alat uji yang akan ditangani.
  • Semua sampel harus ditangani khusus seperti halnya menangani sampel yang infeksius. Perhatikan prosedur standar untuk menangani sampel infeksi.
  • Gunakan jas lab, sarung tangan sekali pakai dan pelindung mata ketika sampel sedang diuji.
  • Suhu dan kelembaban dapat memberikan pengaruh negatif pada hasil pengujian.

Penyimpanan dan Stabilitas Rapid Test HIV merk UJI HIV

Alat uji cepat UJI HIV dapat disimpan pada suhu ruang atau lemari es (2-30° C) dalam kemasan yang tertutup rapat.UJI HIV dalam keadaan stabil jika belum melewati waktu kadaluarsa yang tertera di kemasan. UJI HIV harus tetap berada dalam wadah yang tertutup rapat hingga digunakan. Larutan buffer harus disimpan pada suhu 4-30° C. JANGAN DIBEKUKAN. Jangan digunakan jika melewati waktu kadaluarsa.


Alat dan Bahan untuk pemeriksaan HIV menggunakan Rapid Test HIV merk UJI HIV

Alat dan bahan yang tersedia:
  • Rapid Test HIV merk UJI HIV
  • Larutan buffer
  • Petunjuk penggunaan
Alat dan bahan yang disediakan sendiri :
  • Wadah sampel
  • Sentrifuga (hanya untuk plasma)
  • Pengukur waktu

Pengumpulan dan Persiapan Sampel
  • UJI HIV dapat digunakan untuk sampel serum, plasma atau darah.
  • Segera pisahkan serum atau plasma dari darah untuk mencegah terjadinya hemolisis. Hanya sampel yang tidak mengalami hemolisis yang dapat digunakan.
  • Pengujian harus segera dilakukan setelah sampel dikumpulkan. Jangan menyimpan sampel dalam suhu ruang untuk penyimpanan jangka panjang. Simpan sampel pada suhu 2-8° C untuk penyimpanan hingga 3 hari. Untuk jangka waktu penyimpanan yang lama, sampel harus disimpan pada suhu -20°C
  • Sampel yang akan diuji harus dibawa ke suhu ruang. Sampel yang beku harus benar-benar dicairkan terlebih dahulu dan dicampur dengan baik sebelum digunakan untuk pengujian.
  • Jangan membekukan dan mencairkan sampel secara berulang.
  • Jika sampel diperoleh melalui pengiriman maka sampel tersebut harus dikemas dengan standar pengiriman untuk agen etiologi sesuai peraturan yang berlaku.

Petunjuk Penggunaan Rapid Test HIV merk UJI HIV

Rapid Test HIV
Cara penggunaan rapid test HIV merk UJI HIV

Sebelum melakukan pengujian, alat UJI HIV, larutan buffer, sampel serum, plasma atau darah dan/atau sampel kontrol harus dibawa ke suhu ruang (15-30°C).
  1. Keluarkan alat UJI HIV dari sachet dan segera gunakan. Hasil terbaik akan diperoleh jika pengujian dilakukan tidak lebih dari satu jam sejak sachet dibuka.
  2. Tempatkan alat UJI HIV pada permukaan yang bersih dan datar.
  3. Masukkan 2-4 tetes (20-40 ul) serum atau plasma dengan mengunakan pipet yang tersedia ke dalam lubang "S".
  4. Atau masukkan 2 tetes (20 ul) sampel darah ke dalam lubang sampel (S) lalu tambahkan 1-2 tetes buffer.
  5. Tunggu selama 15 menit dan baca hasilnya.Jangan membaca hasil setelah 30 menit.

Catatan :
Kemunculan garis uji yang lemah dapat disebabkan oleh titer antibodi anti HIV 1/2 yang rendah dalam sampel. Jangan membaca hasil setelah 30 menit.

Interpretasi Hasil.
( Silahkan mengacu pada gambar ilustrasi )
Rapid Test HIV
Hasil pemeriksaan HIV
  • POSITIF : Dua garis berwarna merah-ungu muncul.Satu garis pada daerah kontrol ( C ) dan garis yang lain pada daerah uji (T). 
  • NEGATIF : Satu garis berwarna merah-ungu muncul di daerah kontrol (C).Tidak ada garis yang muncul di daerah uji ( T ). 
  • TIDAK VALID : Garis kontrol tidak muncul. Volume sampel yang tidak cukup atau prosedur yang salah merupakan alasan yang paling banyak ditemui yang menyebabkan kontrol tidak muncul. Kaji ulang prosedur yang telah dilakukan dan ulangi pengujian dengan menggunakan alat uji yang baru. Jika masalah yang sama masih tetap terjadi, segera hubungi distributor kami. 

Catatan : Intensitas warna pada garis uji (T) akan bervariasi berdasarkan pada konsentrasi antibodi anti- HIV 1/2 yang terdapat dalam sampel. Alat UJI HIV tidak dapat memberikan hasil kuantitatif ataupun mengukur peningkatan level antibodi anti-HIV 1/2 yang terdapat dalam sampel.

Batasan : 
  1. Rapid Test HIV merk UJI HIV hanya untuk penggunaan in vitro. UJI HIV digunakan untuk deteksi antibodi terhadap HIV dalam serum, plasma atau darah.
  2. Rapid Test HIV merk UJI HIV hanya mendeteksi infeksi berdasarkan adanya antibodi HIV dalam sampel.
  3. Untuk memastikan diagnosis adanya infeksi diperlukan pemeriksaan konfirmatori dengan alat Rapid Test berikutnya atau pemeriksaan lain sesuai protokol Departemen Kesehatan.
  4. Sebagaimana alat diagnosis lain, hasil UJI HIV juga harus dinilai bersamaan dengan informasi klinis lain yang diperoleh dari dokter.
  5. Jika hasil UJI HIV negatif namun gelaja klinis tetap berlanjut maka diperlukan penentuan langkah selanjutnya oleh dokter atau petugas kesehatan yang kompeten.

Karakteristik

Metode perbandingan : Dilakukan evaluasi klinis untuk membandingkan hasil yang diperoleh dengan menggunakan UJI HIV terhadap teknik ELISA untuk HIV 1/2 yang dianjurkan oleh FDA. Pengujian dilakukan dengan menggunakan 94 sampel: 54 sampel negatif, 25 sampel positif HIV-1 dan 12 sampel positif HIV-2 . Hasilnya menunjukkkan bahwa terdapat keselarasan hasil sebesar 100% antara UJI HIV dengan teknis ELISA untuk HIV-1/2 yang disetujui oleh FDA.

Sensitivitas dan spesifisitas Rapid Test HIV merk UJI HIV

Rapid Test HIV
Tabel sensitivitas dan spesifitas

Rapid Test HIV merk UJI HIV memilki sensitivitas 100 % untuk sampel HIV-1 dan -2 ,serta spesifisitas 100 %



Terima kasih untuk Like/comment FB :